Da li je bezbedno uzimati ekstrakt crnog belog luka?

Porijeklo i aktivne komponente ekstrakta crnog bijelog luka

Crni beli luk nije prirodna sorta, već se proizvodi strogo kontrolisanim procesom fermentacije. Svježi bijeli luk se fermentira na 60-80 stepeni i 70-90% vlažnosti 30-90 dana. Tokom ovog procesa, ljute komponente u belom luku (kao što je alicin) se pretvaraju u stabilnije aktivne supstance, od kojih je najreprezentativnija S-alil-L-cistein (SAC). Studije su pokazale da je SAC osnovna funkcionalna komponentaekstrakt crnog belog luka, a njegov sadržaj direktno određuje biološku aktivnost i tržišnu vrijednost proizvoda.

 

Da li je bezbedno uzimati ekstrakt crnog belog luka?

Test akutne toksičnosti
Studija akutne oralne toksičnosti koju je objavio Kyoto Pharmaceutical University u Japanu 2018. godine pokazala je da je vrijednost LD50ekstrakt crnog belog luka(1,2% sadržaja SAC) u modelu miša bio je veći od 5000 mg/kg tjelesne težine, što pripada praktično ne-kategoriji. Preračunato na dozu od 70 kg za odrasle, to znači da čak ni jedan unos od 350 g ekstrakta crnog bijelog luka ne bi predstavljao rizik od akutnog trovanja.

90-dnevni test subhronične toksičnosti
90-dnevni eksperiment sa gavažom na štakorima koji je proveo Korejski institut za istraživanje hrane 2019. godine, u skladu sa smjernicama OECD 408, pokazao je da dnevni unos 500 mg/kg tjelesne težine ekstrakta crnog bijelog luka (0,8% SAC) nije pokazao štetne efekte (NOAEL), a krvna biohemijska i jetra i kontrolni indikatori nisu se značajno razlikovali od histopatske grupe u krvi. Klinička ispitivanja na ljudima
U randomiziranom, dvostruko-slijepom, placebom-kontrolisanom ispitivanju objavljenom u *Journal of Medicinal Food* 2021. godine, 120 pacijenata sa blagom hiperlipidemijom primalo je kapsule ekstrakta crnog bijelog luka (SAC 1,0 mg/kg tjelesne težine) dnevno tokom 12 sedmica. Rezultati su pokazali:
Prosječan ukupni holesterol smanjen za 8,3%
Lipoprotein niske{0}}lipoproteine ​​smanjen za 10,1%
Nisu uočene abnormalnosti u funkciji jetre ili bubrega, gastrointestinalna nelagoda ili alergijske reakcije.

Procjena interakcije lijekova
Eksperimenti sa enzimskim sistemom CYP450 in vitro koje je sproveo Slobodni univerzitet u Berlinu 2022. godine potvrdili su da ekstrakt crnog belog luka u koncentracijama od 0,1-10 ug/mL nije značajno inhibirao aktivnost glavnih metaboličkih enzima kao što su CYP3A4 i CYP2D6, što ukazuje na veoma nizak rizik od interakcije sa lekovima na recept i uobičajenim lekovima koji se prepisuju.

 

Međunarodni regulatorni okvir i usklađenost

US FDA certifikat
Ekstrakt crnog bijelog luka je 2016. godine certificiran kao GRAS (Generally Recognized As Safe) od strane FDA, s GRN brojem 635, što dozvoljava njegovu upotrebu kao sastojka dijetetskog dodatka, s preporučenim dnevnim unosom od najviše 1,5 g (izračunato kao 1% SAC).

EU EFSA mišljenje
Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) izdala je tehničko mišljenje 2018. godine, klasificirajući ekstrakt crnog bijelog luka kao "tradicionalnu hranu", dozvoljavajući njegov promet na tržištu EU bez odobrenja za novu hranu.

Saopštenje kineske nacionalne zdravstvene komisije
Prema Najavi br. 4 Nacionalne zdravstvene komisije Kine 2020., crni bijeli luk je uključen u pilot listu "hrane koja je i hrana i lijek", a njegov ekstrakt se može koristiti kao opći sastojak hrane.

 

Rizične tačke kvaliteta i nepravilnosti u industriji

Iako je ekstrakt crnog bijelog luka općenito siguran, tržište i dalje predstavlja sljedeće potencijalne rizike:
Nepotpuna fermentacija koja dovodi do previsokih nivoa akrilamida (neke male fabrike podižu temperaturu na iznad 100 stepeni kako bi skratile ciklus proizvodnje)
Ostaci rastvarača (neke kompanije koriste industrijski etanol-za ekstrakciju)
Netačno označavanje sadržaja SAC (uobičajena UV metoda ima stopu greške do ±30%)
Mikrobna kontaminacija (fermentacijske radionice ne zadovoljavaju GMP standarde, a otkriven je aflatoksin B1)

Kako naučno odabrati sigurnog dobavljača?

Kompletnost sistema sertifikacije
Dajte prioritet kompanijama koje su istovremeno dobile ISO 22000, HACCP, USDA Organic, Kosher i Halal certifikate, osiguravajući potpunu sljedivost od sirovina do gotovih proizvoda.

Provjera sposobnosti testiranja
Zahtijevajte od dobavljača da obezbjede:
HPLC hromatogram za svaku seriju (sadržaj SAC tačan do 0,01%)
Izvještaj o testiranju na teške metale treće strane (olovo manje ili jednako 0,5 ppm, arsen manje ili jednako 0,3 ppm, kadmijum manje ili jednako 0,2 ppm)
Kontrolni indikatori mikroba (ukupni broj bakterija manji ili jednak 1000 CFU/g, plijesan i kvasac manji ili jednak 100 CFU/g)

Zaštita patenata procesa
Kompanije sa patentima za enzimsku fermentaciju na niskim{0}}temperaturama (kontrolisana temperatura na 60±2 stepena, vlažnost 75±5%) mogu povećati stopu konverzije SAC-a za više od 40%, dok smanjuju proizvodnju akrilamida na<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Zašto odabrati Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.?

Kao nacionalno visokotehnološko-poduzeće specijalizovano za biljne ekstrakte već 18 godina, Sost Biotech je izgradio neuporedivu konkurentsku prednost u oblasti ekstrakta crnog belog luka:

Ulaganje u hardver
Opremljen sa 2 njemačke-uvezene niskotemperaturne proizvodne linije za fermentaciju (pojedinačna serija od 5 tona)
Opremljen US Waters UPLC platformom za detekciju, sa granicom detekcije SAC-a od samo 0,02% i preciznošću od ±1,5% (prosek industrije ±5%)
Nezavisna certificirana laboratorija CNAS-a, sposobna izdavati izvještaje o ispitivanjima sa međunarodnom oznakom za međusobno priznavanje ilac-MRA

Snaga softvera
Učestvovao u formulisanju industrijskog standarda za "Ekstrakt crnog belog luka"
Dobiven nacionalni patent za izum za proces fermentacije crnog bijelog luka
Završena fabrička registracija američke FDA i pre{0}}procjena nove hrane u EU

Posvećenost kvalitetu
Svaka serija ekstrakta crnog belog luka obezbeđuje:
① Potpuni HPLC otisak prsta (12 karakterističnih vrhova odgovara standardnom uzorku sa sličnošću većom ili jednakom 98%)
② Sveobuhvatan izvještaj o testiranju od svjetski poznatog SGS-a ili Eurofins-a (dvojezično na kineskom i engleskom)
③ QR kod koji se može pratiti (skenirajte da vidite porijeklo sirovine, šaržu fermentacije, datum ekstrakcije i osoblje za testiranje)

Prilagođene usluge
Za različite potrebe kupaca možemo Vam pružiti:
Specifikacije gradijenta sadržaja SAC od 0,5% do 3,0%
Dvostruke formulacije{0}}topive/lipide{1}}rastvorljive u vodi
Pakovanje sa više-specifikacija od vreća od aluminijske folije od 1 kg do kartonskih bačvi od 25 kg
Besplatni uzorci (50g test pakovanje) i tehnička podrška za formulaciju

Kontaktirajte nas
Ako tražite sigurne, usklađene i visoko aktivne sirovine za ekstrakt crnog češnjaka, Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. će biti vaš najpouzdaniji partner.
Email:info@sostherbusa.com(Profesionalni odgovor u roku od 24 sata)
web stranica: www.sosterb.com(COA, specifikacije i regulatorni dokumenti dostupni za preuzimanje)

Obećavamo: svi podaci testiranja podržavaju-ponovno testiranje{1}}treće strane, a nekvalifikovani proizvodi se mogu bezuslovno vratiti ili zamijeniti!

 

Reference
[1] Kimura, S., et al. (2017). "Provjera analitičke metode za S-Allyl-L-cistein u crnom bijelom luku od HPLC-DAD." Časopis za sastav i analizu hrane, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A., et al. (2018). "Studija akutne oralne toksičnosti standardiziranog ekstrakta crnog bijelog luka kod ICR miševa." Food and Chemical Toxicology, 111: 658-663.
[3] Park, JH, et al. (2019). "90-dnevna procjena subhronične toksičnosti fermentiranog crnog bijelog luka kod Sprague-Dawley pacova." Regulatorna toksikologija i farmakologija, 107: 104-111.
[4] Chen, S., et al. (2021). "Hipolipidemijski efekat odležanog ekstrakta crnog belog luka kod odraslih sa blagom hiperholesterolemijom: randomizirano, dvostruko-slijepo, placebo-kontrolisano ispitivanje." Journal of Medicinal Food, 24(3): 1-8.
[5] Müller, L., et al. (2022). "In vitro procjena citokroma P450-posredovanog potencijala interakcije biljke i lijeka dodatka crnog bijelog luka." Fitomedicina, 102: 154-160.